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欧盟对于眼镜产品进入欧洲市场实行CE准入制度,任何进入欧盟市场销售的眼镜及其主要部件必须在产品上标记CE标志的要求,以证明该产品符合欧盟最低安全要求,令消费者获得信心保证。欧盟对于眼镜产品的CE具体要求,是根据实际产品用途进行分类。

太阳眼镜、防护镜、滑雪眼镜分类为个人防护用品,必须符合欧盟个人防护指令(Personal Protective Equipment Directive 89/686/EEC  )。其中,太阳眼镜必须符合RN 1836:2005+A1:2007的测试要求以及提供权威地镍释放测试证明。

光学眼镜(包括近视眼镜、老花眼镜以及未切割镜片、镜架等)作为特殊医疗器械,欧盟规定必须符合医疗器械指令(Medical Device Directive 93/42/EEC),该指令相对个人防护指令有更高质量安全要求,在欧盟市场监管也更加严格。光学眼镜根据产品类别不同必须通过以下全部或部分测试要求,以证明产品质量安全符合CE要求:

1 EN ISO 14889:2009 Ophthalmic optics-Spectacle lenses-Fundamental requirements for uncut finished lenses

2 EN 14139:2010 Ophthalmic optics-Specifications for ready-to-wear spectacles

3 EN ISO 21987:2009 Ophthalmic optics - Mounted spectacle lenses

4 ISO 8980-1 Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses - Part 1: Specifications for single-vision and multifocal lenses

5 ISO 8980-2 Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses - Specifications for progressive power lenses

6 ISO 8980-3 Ophthalmic optics-Uncut finished spectacle lenses-Part 3:Transmittance specifications and test methods

7 ISO 8980-4 Ophthalmic Optics-Uncut Finished Spectacle Lenses-Part 4:Specifications and Test Methods for Anti-Reflection Coatings

8 ISO 8980-5 Ophthalmic optics-Uncut finished spectacle lenses-Part 5:Minimum requirements for spectacle lens surfaces claimed to be abrasion- resistant

9 ISO 12870 Ophthalmic optics -Spectacle frames -- Requirements and test methods

 

眼镜产品认证流程具体如下:


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